皮膚制劑（軟膏、乳膏、凝膠、貼劑、洗劑等）的輔料的核心作用是承載藥物、調(diào)節(jié)劑型質(zhì)地、促進(jìn)藥物透皮吸收、增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性，按功能可分為以下幾大類，涵蓋臨床常用品種及關(guān)鍵特性，適配不同皮膚制劑需求。

一、基質(zhì)類輔料（核心載體，決定制劑質(zhì)地）

基質(zhì)是皮膚制劑的基礎(chǔ)，支撐藥物均勻分散，同時(shí)影響皮膚相容性和藥物釋放速度，分為油脂性、水溶性、乳劑型三類。

（一）油脂性基質(zhì)（適用于軟膏、乳膏油相，鎖水保濕）

• 凡士林：常用，無色或淡黃色半固體，熔點(diǎn)38-60℃，無刺激性、不易變質(zhì)，鎖水能力強(qiáng)，適用于干燥性皮膚病，缺點(diǎn)是油膩、透氣性差，常與羊毛脂、石蠟搭配使用。

• 羊毛脂：淡黃色黏稠半固體，吸水性強(qiáng)（可吸收自身重量1.5-2倍水分），能促進(jìn)藥物透皮吸收，改善凡士林的油膩感，適用于干燥、皸裂皮膚，少數(shù)人可能有輕微致敏性。

• 石蠟/液體石蠟：石蠟為白色固體，液體石蠟為無色透明液體，二者均無刺激性，主要用于調(diào)節(jié)油脂性基質(zhì)的硬度和流動(dòng)性，常作為凡士林的稀釋劑。

• 油酸乙酯：脂溶性油狀液體，低黏度、易吸收，兼具基質(zhì)與滲透促進(jìn)作用，適用于外用乳膏、透皮貼劑，對(duì)脂溶性藥物有良好溶解性，刺激性極低。

• 蓖麻油：淡黃色黏稠液體，吸水性較弱，可作為油脂性基質(zhì)或乳劑型基質(zhì)的油相，能促進(jìn)藥物溶解，適用于軟膏、搽劑。

（二）水溶性基質(zhì)（適用于凝膠、水性軟膏，清爽不油膩）

• 聚乙二醇（PEG）：常用PEG400、PEG1000、PEG4000等，隨分子量增加從液體變?yōu)楣腆w，易溶于水，清爽無油膩感，能溶解水溶性藥物，缺點(diǎn)是吸濕性強(qiáng)，長(zhǎng)期使用可能導(dǎo)致皮膚干燥，需搭配保濕劑。

• 卡波姆：常用卡波姆940、934，白色疏松粉末，遇水膨脹形成凝膠，黏度可調(diào)，無刺激性，適用于凝膠劑、乳膏基質(zhì)，能增強(qiáng)制劑穩(wěn)定性，還可作為增稠劑使用。

• 羥丙基甲基纖維素（HPMC）：水溶性高分子，成膜性好、黏度適中，適用于水性軟膏、凝膠、貼劑的黏合劑，能調(diào)節(jié)制劑稠度，促進(jìn)藥物緩慢釋放。

• 羧甲基纖維素鈉（CMC-Na）：水溶性好，黏度高，適用于洗劑、凝膠、水性軟膏，作為增稠劑和基質(zhì)，能提高制劑的穩(wěn)定性和均勻性。

（三）乳劑型基質(zhì)（適用于乳膏、乳液，兼顧保濕與清爽）

由油相、水相和乳化劑組成，分為O/W型（水包油，清爽，適用于普通皮膚）和W/O型（油包水，油膩，適用于干燥皮膚），核心是乳化劑，常用品種如下：

• 乳化劑：十二烷基LSN（SDS，陰離子型，適用于O/W型乳膏）、硬脂酸甘油酯（非離子型，O/W型乳化劑，兼具潤(rùn)滑作用）、吐溫80（聚山梨酯80，非離子型，乳化、增溶，適用于敏感皮膚）、司盤60（山梨醇酐硬脂酸酯，非離子型，W/O型乳化劑）。

• 輔助基質(zhì)：甘油、丙二醇（作為保濕劑，減少乳劑型基質(zhì)的干燥感）、三乙醇胺（調(diào)節(jié)pH，與硬脂酸反應(yīng)形成乳化劑，穩(wěn)定乳膏體系）。

二、透皮促進(jìn)劑（促進(jìn)藥物穿透皮膚角質(zhì)層，提高生物利用度）

適用于需要經(jīng)皮吸收發(fā)揮全身或局部作用的制劑（如透皮貼劑、乳膏、凝膠），能降低角質(zhì)層屏障作用，加速藥物滲透，常用品種：

• 氮酮（Azone）：常用的透皮促進(jìn)劑，無色透明液體，無刺激性，能顯著促進(jìn)脂溶性和水溶性藥物的透皮吸收，適用于各類皮膚制劑，用量一般為1%-5%。

• 油酸乙酯：兼具脂溶性基質(zhì)和透皮促進(jìn)作用，能溶解脂溶性藥物，同時(shí)破壞角質(zhì)層脂質(zhì)結(jié)構(gòu)，促進(jìn)藥物滲透，適用于外用制劑。

• 丙二醇：兼具保濕、增溶和透皮促進(jìn)作用，常與氮酮搭配使用，增強(qiáng)促進(jìn)效果，適用于乳膏、凝膠。

• 薄荷醇：具有清涼感，能刺激皮膚血管擴(kuò)張，同時(shí)破壞角質(zhì)層屏障，促進(jìn)藥物滲透，適用于外用搽劑、乳膏，還可緩解皮膚瘙癢。

• 冰片：與薄荷醇作用類似，兼具清涼止癢和透皮促進(jìn)作用，適用于皮膚科外用制劑。

三、保濕劑（維持皮膚水分，減少干燥刺激）

適用于干燥性皮膚制劑、保濕乳膏、修復(fù)凝膠，能吸收水分、鎖住皮膚水分，改善皮膚干燥狀態(tài)，常用品種：

• 甘油：常用，無色黏稠液體，吸水性強(qiáng)，能從空氣中吸收水分，維持皮膚水潤(rùn)，適用于各類皮膚制劑，用量5%-20%。

• 丙二醇：吸水性略低于甘油，同時(shí)兼具增溶、透皮促進(jìn)作用，無刺激性，適用于敏感皮膚制劑。

• 透明質(zhì)酸鈉：水溶性高分子，保濕效果優(yōu)異，能在皮膚表面形成保護(hù)膜，鎖住水分，還具有修復(fù)皮膚屏障的作用，適用于保濕凝膠、修復(fù)乳膏。

• 尿囊素：兼具保濕和修復(fù)作用，能促進(jìn)皮膚細(xì)胞修復(fù)，緩解皮膚干燥、粗糙，適用于干燥性皮膚病制劑、敏感肌制劑。

四、增稠劑（調(diào)節(jié)制劑黏度，改善質(zhì)地和穩(wěn)定性）

適用于洗劑、凝膠、乳膏，能增加制劑稠度，防止藥物分層、沉降，改善使用手感，常用品種：

• 卡波姆：前文提及，既是水溶性基質(zhì)，也是優(yōu)質(zhì)增稠劑，黏度可調(diào)，能形成均勻凝膠，適用于凝膠劑、乳膏。

• QYJ纖維素（HEC）：水溶性好，增稠效果穩(wěn)定，不易受溫度、pH影響，適用于洗劑、水性軟膏。

• 黃原膠：天然高分子增稠劑，水溶性強(qiáng)，能形成高黏度溶液，適用于洗劑、乳膏，還能增強(qiáng)制劑的穩(wěn)定性。

• 明膠：天然高分子，兼具增稠和黏合作用，適用于軟膏、凝膠，刺激性極低，適用于敏感皮膚。

五、防腐劑（防止制劑霉變、腐敗，延長(zhǎng)有效期）

皮膚制劑多為水性或乳劑型，易滋生微生物，需添加防腐劑，常用品種需符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，刺激性低，常用：

• 尼泊金酯類（尼泊金甲酯、乙酯、丙酯）：常用復(fù)合尼泊金酯，抗菌譜廣，對(duì)細(xì)菌、真菌均有抑制作用，刺激性低，適用于各類皮膚制劑，用量0.1%-0.3%。

• 苯扎溴銨：陽(yáng)離子表面活性劑，抗菌作用強(qiáng)，適用于洗劑、乳膏，用量0.01%-0.05%，避免與陰離子乳化劑搭配使用。

• 氯己定醇：抗菌譜廣，對(duì)革蘭氏陽(yáng)性菌、陰性菌均有抑制作用，刺激性低，適用于敏感皮膚制劑。

• 山梨酸：天然防腐劑，抗菌作用溫和，適用于酸性皮膚制劑，用量0.1%-0.2%。

六、其他常用輔料

• 抗氧劑：防止制劑中藥物或輔料氧化變質(zhì)，常用維生素E、BHT（二叔丁基對(duì)甲酚）、BHA（叔丁基羥基茴香醚），適用于含油脂性成分的制劑。

• 中和劑：調(diào)節(jié)制劑pH值，使制劑符合皮膚生理pH（4.5-6.5），減少皮膚刺激，常用三乙醇胺、NAOH、檸檬酸。

• 香精/矯味劑：改善制劑氣味，減少藥物異味，常用天然香精、薄荷腦，用量需符合藥用標(biāo)準(zhǔn)，避免刺激皮膚。

• 色素：用于調(diào)節(jié)制劑顏色，便于區(qū)分劑型或改善外觀，需選用藥用級(jí)色素（如檸檬黃、胭脂紅），用量極少。

總結(jié)

皮膚制劑常用輔料以基質(zhì)類、透皮促進(jìn)劑、保濕劑為核心，搭配增稠劑、防腐劑等輔助輔料，需根據(jù)制劑類型（軟膏、乳膏、凝膠等）、藥物性質(zhì)（水溶性/脂溶性）及皮膚需求（敏感肌、干燥?。┻x擇適配輔料，優(yōu)先選用低刺激性、符合藥用標(biāo)準(zhǔn)（中國(guó)藥典2025版）的品種，確保制劑的安全性和有效性。