CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

惠州藥用羧甲纖維素鈉 9004-32-4

惠州藥用羧甲纖維素鈉 9004-32-4

[9004-32-4]　　本品為纖維素在堿性條件下與鈉作用生成的羧甲纖維素鈉鹽。按干燥品計(jì)算，含Na應(yīng)為6.5%～9.5%?！　?b style="line-height: 30px;">【性狀】本品為白色至微黃色纖維狀或顆粒狀粉末。　　本品在水中溶脹成膠狀溶液，在、或三氯甲烷中不溶?！　?b style="line-height: 30px;">【鑒別】取本品1g，加溫水50ml，攪拌使擴(kuò)散均勻，制成膠體溶液，放冷，備用?！　。?）取上述溶液10ml，加硫酸銅試液1ml，即生成藍(lán)色絮狀沉淀?！　。?）取上述溶液5ml，加等體積氯化鋇試液，即生成白色沉淀?！　。?）取上述溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）?！　?b style="line-height: 30px;">【檢查】黏度  取本品適量，按照標(biāo)示項(xiàng)下要求標(biāo)明的條件配制溶液，釆用規(guī)定的測定條件，依法測定（通則0633第三法），應(yīng)為標(biāo)示黏度的75%～140%?！　∷釅A度  取本品0.5g，加溫水50ml，劇烈攪拌，至形成膠體溶液，放冷，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為6.5～8.0。

CMC在醫(yī)藥的用途
在醫(yī)藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩(wěn)定劑，片劑的粘結(jié)劑和成膜劑。有人經(jīng)基礎(chǔ)及動物實(shí)驗(yàn)證明CMC是安全可靠的抗藥載體。

包衣材料
包衣可以掩蓋藥物異味、改善外觀、保護(hù)活性成分、調(diào)節(jié)藥物釋放。包衣材料包括天然、半合成和合成材料。它們可能是粉末或者膠體分散體系（膠乳或偽膠乳），通常制成溶液或者水相及非水相體系的分散液。蠟類和脂類在其熔化狀態(tài)時可直接用于包衣，而不使用任何溶劑。

羧甲基纖維素鈉與明膠及果膠可以形成共凝聚物，也可以與膠原形成復(fù)合物，能沉淀某些帶正電的蛋白。

羧甲基纖維素鈉有什么及用途？
羧甲基纖維素鈉具有粘合、增稠、增強(qiáng)、乳化、保水、懸浮等作用。

羧甲基纖維素鈉（CMC），是纖維素的羧甲基化物，又名纖維素膠，是主要的離子型纖維素膠。CMC于1918年由德國先制得，并于1921年獲得而見諸于世，此后便在歐洲實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。當(dāng)時只為粗產(chǎn)品，用作膠體和粘結(jié)劑。1936～1941年，對CMC工業(yè)應(yīng)用的研究相當(dāng)活躍，并發(fā)表了幾個具有啟發(fā)性的。

羧甲基纖維素鈉用途
【用途】CMC的大用途是配制肥皂及合成洗滌劑，在重級清潔劑中大約添加1%的CMC，用以防止洗出的污物再沉淀于織物上。其次是用作石油工業(yè)鉆井泥漿的懸浮穩(wěn)定劑，在造紙工業(yè)中作添加劑可提高紙的縱向強(qiáng)度和平滑度，作涂料可提高紙的印刷可適應(yīng)性，在食品工業(yè)中用作增稠劑、乳液穩(wěn)定劑及冰淇淋的冰晶抑制劑；在紡織工業(yè)中用作漿劑、印染漿的增稠劑；在醫(yī)藥工業(yè)中可作針劑的乳化穩(wěn)定劑、片劑的粘結(jié)劑和成膜劑；在化妝品中、陶瓷等生產(chǎn)中用作增稠劑。

《有關(guān)規(guī)定》還提出，要重點(diǎn)檢查藥用輔料生產(chǎn)是否符合《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，是否嚴(yán)格控制原材料質(zhì)量，是否按照核準(zhǔn)或備案的工藝進(jìn)行生產(chǎn)，是否建立完善批號管理制度和出廠檢驗(yàn)制度。對不接受檢查的，藥品制劑生產(chǎn)企業(yè)不得使用其生產(chǎn)的藥用輔料。