CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用級羧甲淀粉鈉 壓片用

藥用級羧甲淀粉鈉 壓片用

羧甲淀粉鈉作為膠囊劑和片劑的崩解劑廣泛應(yīng)用于口服藥物制劑中?？捎糜谥苯訅浩驖穹ㄖ屏５钠?。通常在片劑中用量為2%~8%,雖然許多情況下2%已足夠，但佳含量為4%。通過快速吸水，達(dá)到快速而顯著溶脹，從而起到崩解作用。 雖然許多崩解劑的崩解作用受疏水性輔料（如潤滑劑）的影響，但是羧甲淀粉鈉受其影響較小。增加壓片壓力對崩解時間似無影響。羧甲淀粉鈉也可用作助懸劑

羧甲淀粉鈉溶液是一種在臨床使用多年的免疫調(diào)節(jié)劑。羧甲淀粉鈉為植物多糖，又稱植物多聚體，為天然植物來源，多數(shù)從玉米中提取。由于多了一個羧基，使其結(jié)構(gòu)和性質(zhì)與普通淀粉不同，可激發(fā)免疫細(xì)胞的活性，提高有益抗體如IgA、IgG、sIgA的含量，降低有害抗體IgE含量，從而提高小兒抵抗力，改善體質(zhì)。
 

【含量測定】取本品1g，置錐形瓶中，加入80%20ml，攪拌，過濾；重復(fù)操作至濾液用硝酸銀試液檢查不含氯化物為止。取濾渣在105℃干燥至恒重，取約0.45g，精密稱定，置150ml錐形瓶中，加50ml，搖勻，沸水浴上加熱回流2小時，放冷，移至100ml燒杯中，錐形瓶用洗滌3次，每次5ml，洗液并入燒杯中，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于2.299mg的Na。按80%溶液洗過的干燥品計(jì)算，應(yīng)符合附表規(guī)定。　　【類別】藥用輔料，崩解劑和填充劑等。　　【貯藏】密封，在干燥處保存。