CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用輔料膠囊用明膠 現(xiàn)貨零售/研發(fā)用

藥用輔料膠囊用明膠 現(xiàn)貨零售/研發(fā)用

用途:
用于盛裝固體藥物。隔離藥味。
折疊編輯本段貯藏:
密封，在陰涼干燥處保存。

合格的藥用明膠所用的牛骨應(yīng)是除去牛身上具有感染風(fēng)險(xiǎn)的頭蓋骨和脊椎骨，豬皮、牛皮應(yīng)是新鮮皮或冷凍皮，且生產(chǎn)過程的衛(wèi)生控制情況（包括生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)裝備、中間控制、衛(wèi)生管理、人員管理等方面）應(yīng)符合相關(guān)法規(guī)要求 。

過氧化物 取本品10g，置250ml具塞燒瓶中，加水140ml，放置2小時，在50℃的水浴中加熱迅速溶解，立即冷卻，加硫酸溶液（1→5）6ml，碘化鉀0.2g，1%淀粉溶液2ml與0.5%鉬酸銨溶液1ml，密塞，搖勻，置暗處放置10分鐘，溶液不得顯藍(lán)色。另取水140ml，同法操作，溶液不得顯藍(lán)色?！　「稍锸е?取本品，在105℃干燥15小時，減失重量不得過15.0%（通則0831）?！　胱茪?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^2.0%?！　°t 取本品0.5g，精密稱定，置聚四氟乙烯消解罐內(nèi)，加硝酸5～10ml，混勻，100℃預(yù)消解2小時后，蓋好內(nèi)蓋，旋緊外套，置適宜的微波消解爐內(nèi)，進(jìn)行消解。消解*后，取消解內(nèi)罐置電熱板上緩緩加熱至紅棕色蒸氣揮盡并近干，用2%硝酸溶液轉(zhuǎn)入50ml聚四氟乙烯量瓶中，并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；同法制備空白溶液；另取鉻單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液，用2%硝酸溶液稀釋制成每1ml中含鉻1.0μg的鉻標(biāo)準(zhǔn)貯備液，臨用時，分別精密量取適量，用2%硝酸溶液制成每1ml含鉻0～80ng的對照品溶液。取供試品溶液與對照品溶液，以石墨爐為原子化器，照原子吸收分光光度法（通則0406法），在357.9nm的波長處測定，或照電感耦合等離子體質(zhì)譜法（通則0412法）測定。計(jì)算，即得，含鉻不得過百萬分之二。如需要仲裁時，以電感耦合等離子體質(zhì)譜法（通則0412法）的測定結(jié)果為準(zhǔn)。

在藥用明膠的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中都增加了鉻*。因此合格的藥用明膠是天然蛋白，無任何毒副作用。