CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用交聯(lián)聚維酮價格（國家標準）

藥用交聯(lián)聚維酮價格（國家標準）

本公司供應以下藥用輔料：

BHT     藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

麝香草酚藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

三氯蔗糖藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

富馬酸  藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

蜂蜜 藥用級  （資質(zhì)齊全，有批件）

麥芽糊精 藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

山崳酸甘油酯  （資質(zhì)齊全，有批件）

聚乙烯醇 藥用級 低粘/中粘 （資質(zhì)齊全，有批件）

蜂蠟    藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

羥苯丙酯 藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

氧化鋅  藥用級  （資質(zhì)齊全，有批件）

羊毛脂 藥用級  （資質(zhì)齊全，有批件）

藥用輔料

    藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時使用的賦形劑和附加劑；是除活性成分或前體以外，在安全性方面巳進行了合理的評估，并且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。在作為非活性物質(zhì)時，藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩(wěn)定性外，還具有增溶、助溶、調(diào)節(jié)釋放等重要功能，是可能會影響到制劑的質(zhì)量、安全性和有效性的重要成分。因此，應關注藥用輔料本身的安全性以及藥物-輔料相互作用及其安全性。

 按給藥途徑分 可分為口服、注射、黏膜、經(jīng)皮或局部給藥、經(jīng)鼻或吸入給藥和眼部給藥等。

    同一藥用輔料可用于不同給藥途徑，不同劑型，且有不同的用途。

    藥用輔料在生產(chǎn)、貯存和應用中應符合下列規(guī)定。

    一、生產(chǎn)藥品所用的輔料必須符合藥用要求，即經(jīng)論證確認生產(chǎn)用原料符合要求、符合藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和供應鏈安全。

    二、藥用輔料應在使用途徑和使用量下經(jīng)合理評估后，對人體無毒害作用；化學性質(zhì)穩(wěn)定，不易受溫度、pH值、光線、保存時間等的影響；與主藥無配伍禁忌，一般情況下不影響主藥的劑量、療效和制劑主成分的檢驗，尤其不影響安全性；且應選擇功能性符合要求的輔料，經(jīng)篩選盡可能用較小的用量發(fā)揮較大的作用。

    三、藥用輔料的國家標準應建立在經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門確認的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)工藝以及原材料的來源等基礎上，按照藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范進行生產(chǎn)，上述影響因素任何之一發(fā)生變化，均應重新驗證，確認藥用輔料標準的適用性。