CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用交聯(lián)聚維酮 指標(biāo)符合藥典要求

藥用交聯(lián)聚維酮 指標(biāo)符合藥典要求

本公司供應(yīng)以下藥用輔料：

BHT     藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

麝香草酚藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

三氯蔗糖藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

富馬酸  藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

蜂蜜 藥用級  （資質(zhì)齊全，有批件）

麥芽糊精 藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

山崳酸甘油酯  （資質(zhì)齊全，有批件）

聚乙烯醇 藥用級 低粘/中粘 （資質(zhì)齊全，有批件）

蜂蠟    藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

羥苯丙酯 藥用級 （資質(zhì)齊全，有批件）

氧化鋅  藥用級  （資質(zhì)齊全，有批件）

羊毛脂 藥用級  （資質(zhì)齊全，有批件）

爐甘石 藥用級  （資質(zhì)齊全，有批件）

*藥用交聯(lián)聚維酮廠家電話

藥用輔料功能性指標(biāo)研究指導(dǎo)原則

      藥用輔料系指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時(shí)使用的賦形劑和附加劑，是除活性成分以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質(zhì)。藥用輔料按用途可以分為多個(gè)類別（通則0251），為保證藥用輔料在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用，在藥用輔料的正文中設(shè)置適宜的功能性指標(biāo)（functionality-related characteristics，FRCs）十分必要。功能性指標(biāo)的設(shè)置是針對特定用途的，同一輔料按功能性指標(biāo)不同可以分為不同的規(guī)格，使用者可根據(jù)用途選擇適宜規(guī)格的藥用輔料以保證制劑的質(zhì)量。

      本指導(dǎo)原則將按藥用輔料的用途介紹常用的功能性指標(biāo)研究和建立方法。藥用輔料功能性指標(biāo)主要針對一般的化學(xué)手段難以評價(jià)功能性的藥用輔料，如稀釋劑等十二大類；對于純化合物或功能性可以通過相應(yīng)的化學(xué)手段評價(jià)的輔料，如pH調(diào)節(jié)劑、滲透壓調(diào)節(jié)劑、抑菌劑、螯合劑、絡(luò)合劑、矯味劑、著色劑、增塑劑、抗氧劑、拋射劑等，不在本指導(dǎo)原則中列舉其功能性評價(jià)方法。