CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

mcl藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉（直接壓片）

mcl藥用交聯(lián)羧甲纖維素鈉（直接壓片）

按干燥品計算，羧甲基酸與羧甲基鈉的取代度（A+S）應為0.60—0.85。　　氯化鈉與酸鈉  氯化鈉  取本品約5.0g，精密稱定，置250ml燒杯中，加水50ml和30%*溶液5ml，置水浴上加熱20分鐘并不斷攪拌。放冷，加水100ml與硝酸10ml，在不斷攪拌條件下，用硝酸銀滴定液（0.05mol/L）滴定，銀電極電位法指示滴定終點。每1ml硝酸銀滴定液（0.05mol/L）相當于2.922mg的NaCl?！　∷徕c  避光操作。取本品約0.5g，精密稱定，置100ml燒杯中，加與水各5ml，攪拌15分鐘。相繼緩慢加入丙酮50ml和氯化鈉1g后，攪拌數(shù)分鐘；濾過，并用丙酮*定量轉移至100ml量瓶中，用丙酮稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取室溫減壓干燥12小時的酸對照品約0.1g，精密稱定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，分別精密量取1.0ml、2.0ml、3.0ml與4.0ml，置100ml量瓶中，分別加水至5ml，加5ml，用丙酮稀釋至刻度，作為系列濃度的對照品溶液。取供試品溶液與上述對照品溶液各2.0ml，分別置25ml量瓶中，置水浴中加熱20分鐘，揮去丙酮，取出，冷卻后加入2，7-二羥基萘溶液（取2，7-二羥基萘10mg，加硫酸100ml溶解后，放置至溶液的顏色褪去，2天內(nèi)使用）5.0ml，混勻后，再加入2，7-二羥基萘溶液15.0ml，混勻，用鋁箔蓋住量瓶口，置水浴中加熱20分鐘，冷卻，加硫酸稀釋至刻度，混勻。同時取含5%水與5%的丙酮溶液2.0ml作為空白溶液，同法操作。照紫外-可見分光光度法（通則0401），在540nm的波長處測定吸光度。繪制標準曲線，計算供試品中酸的含量，照下式計算供試品中酸鈉的百分含量：