CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉（片劑分解劑）

藥用級交聯(lián)羧甲纖維素鈉（片劑分解劑）

　　[74811-65-7]　　本品為交聯(lián)的、部分羧甲化的纖維素鈉鹽?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色或類白色粉末?！　”酒吩谒腥苊洸⑿纬苫鞈乙?，在無水、丙酮或甲苯中不溶?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】（1）取本品1g，加0.0004%亞甲藍(lán)溶液100ml，攪拌，放置，生成藍(lán)色沉淀?！　。?）  取本品1g，加水50ml，混勻，取1ml置試管中，加水1ml與α-萘酚甲醇溶液（取α-萘酚1g，加無水甲醇25ml，攪拌溶解，即得，臨用新制）5滴，沿傾斜的試管壁，緩緩加硫酸2ml，在液面交界處顯紫紅色?！　。?）  取鑒別（2）項(xiàng)下的溶液，顯鈉鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）。　　【檢查】沉降體積  取100ml具塞量筒，加水75ml，取本品1.5g，分三次加入量筒，每次0.5g，每次加樣后劇烈振搖，最終加水至100ml，繼續(xù)振搖至供試品在溶液中均勻分散，放置4小時(shí)，沉降體積應(yīng)為10.0～30.0ml?！　∷岫? 取本品1g，加水100ml，振搖5分鐘后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為5.0～7.0?！　∪〈? 取本品約1.0g，精密稱定，置500ml具塞錐形瓶中，加10%氯化鈉溶液300ml，精密加滴定液（0.1mol/L）25ml，密塞，放置5分鐘，并時(shí)時(shí)振搖，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）15ml和間甲酚紫指示液（取間甲酚紫0.1g，加0.01mol/L溶液13ml溶解，加水稀釋至100ml，即得）5滴，密塞后振搖。如果溶液顯紫色，繼續(xù)加鹽酸滴定液（0.1mol/L），每次1.0ml，直至溶液變?yōu)辄S色。用滴定液（0.1mol/L）滴定至紫色。

 黏合劑可以被分為：（1）天然高分子材料；（2）合成聚合物；（3）糖類。聚合物的化學(xué)屬性，包括結(jié)構(gòu)、單體性質(zhì)和聚合順序、功能基團(tuán)、聚合度、取代度和交聯(lián)度將會影響制粒過程中的相互作用。同一聚合物由于來源或合成方法的不同，它們的性質(zhì)可能顯示出較大的差異。常用黏合劑包括淀粉漿、纖維素衍生物、聚維酮、明膠和其他一些黏合劑。黏合劑通過改變微粒內(nèi)部的黏附力生成了濕顆粒（聚集物）。它們可能還會改變界面性質(zhì)、黏度或其他性質(zhì)。在干燥過程中，它們可能產(chǎn)生固體橋，賦予干顆粒一定的機(jī)械強(qiáng)度。

      黏合劑的功能性指標(biāo)包括：（1）表面張力；（2）粒度、粒度分布（通則0982）；（3）溶解度（見凡例）；（4）黏度（通則0633）；（5）堆密度和振實(shí)密度；（6）比表面積等。