CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

小瓶藥用級麝香草酚價格

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C10H14O   150.22　　[89-83-8]　　本品為5-甲基-2-異丙基。含C10H14O不得少于98.0%?！　?/pre>
　有關物質(zhì)　取本品0.1g，精密稱定，置10ml量瓶中，加溶解并稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液；精密量取1ml，置10ml量瓶中，用稀釋至刻度，搖勻，作為靈敏度溶液。照氣相色譜法（通則0521）測定，用聚乙二醇（或極性相近）為固定液的毛細管柱為色譜柱（30m×0.32mm，0.50μm，DB-Wax柱適用或效能相當?shù)纳V柱），起始溫度為80℃，維持2分鐘，以每分鐘8℃的速率升溫至240℃，維持15分鐘；進樣口溫度為250℃，檢測器溫度為280℃。取靈敏度溶液1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖，麝香草酚色譜峰信噪比應不小于10。再精密量取對照溶液和供試品溶液各1μl，分別注入氣相色譜儀，記錄色譜圖。供試品溶液中如有雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大于對照溶液的主峰面積（1.0%）。小于靈敏度溶液主峰面積0.5倍的峰可忽略不計（0.05%）?！　〔粨]發(fā)物　取本品2.0g，置水浴上加熱揮發(fā)后，在105℃干燥至恒重，遺留殘渣不得過1mg（0.05%）。
 藥用輔料GMP實施指南正在產(chǎn)業(yè)的期待中醞釀發(fā)酵。近年來，藥用輔料的質(zhì)量管理模式正在不斷磨合改造。隨著藥品安全監(jiān)管"嚴"時代的到來，加強藥用輔料的質(zhì)量控制已不僅僅是藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)的事，也是制劑生產(chǎn)企業(yè)的重要責任。然而，由于我國藥用輔料起步和發(fā)展較晚，質(zhì)量水平參差不齊。盡管2001年出臺的《藥品管理法》以及2006年出臺的《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》對藥用輔料的管理提出了相關要求，但僅為指導性原則。