CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

ｍｃｌ2021年藥用谷氨酸鈉價(jià)格

ｍｃｌ2021年藥用谷氨酸鈉價(jià)格

　　色譜條件  釆用硅膠G薄層板，以正丁醇-水-（2：1：1）為展開(kāi)劑?！　y(cè)定法  吸取上述三種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一薄層板上，展開(kāi)，晾干，噴以茚三酮的丙酮溶液（1→50），在80℃加熱至斑點(diǎn)出現(xiàn)，立即檢視?！　∠到y(tǒng)適用性要求 對(duì)照溶液應(yīng)顯一個(gè)清晰的斑點(diǎn)，系統(tǒng)適用性溶液應(yīng)顯兩個(gè)*分離的斑點(diǎn)?！　∠薅? 供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（0.5%）?！　「稍锸е? 取本品，在97～99℃干燥5小時(shí)，減失重量不得過(guò)0.1%（通則0831）?！　¤F鹽  取本品1.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液1.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）?！　≈亟饘? 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加醋酸鹽緩沖液（pH3.5）2ml，依法檢查（通則0821第一法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十?！　∩辂}  取本品2.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0001%）。　　細(xì)菌內(nèi)毒素  取本品，依法檢查（通則1143），每1g谷氨酸鈉中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于25EU。（供注射用）　　【含量測(cè)定】取本品約80mg，精密測(cè)定，加無(wú)水甲酸3ml溶解后，加30ml，照電位滴定法（通則0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于9.357mg的C5H8NNaO4•H2O。　　【類別】氨基酸類藥。

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