CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用卡波姆（執(zhí)行20藥典標(biāo)準(zhǔn)） 

藥用卡波姆（執(zhí)行20藥典標(biāo)準(zhǔn)） 
 

本品系以非苯溶劑為聚合溶劑的丙烯酸鍵合多元醇烷基醜的長鏈烷基甲基丙烯酸酯高分子共聚物。按干燥品計(jì)，含羧酸基（-COOH）應(yīng)為52.0%～62.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為白色疏松粉末；有特征性微臭。　　【鑒別】（1）取本品約5g，加水500ml，攪拌，應(yīng)形成分散液并出現(xiàn)泡沫層，室溫靜置1小時(shí)，泡沫層不消失。　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜（通則0402）應(yīng)在波數(shù)為1710cm^-1±5cm^-1、1454cm^-1±5cm^-11414cm^-1±5cm^-1、1245cm^-1±5cm^-1、1172cm^-1±5cm^-1、1115cm^-1±5cm^-1和801cm^-1±5cm^-1處有特征吸收，其中1710cm^-1處有*吸收。　　【檢查】酸度    取本品0.1g，加水10ml使溶脹均勻分散，依法檢查（通則0631），pH值應(yīng)為2.5～3.5?！　○ざ?nbsp;   取預(yù)先經(jīng)80℃減壓干燥1小時(shí)的本品5.0g，邊攪拌邊加水500ml，使分散均勻，用15%溶液調(diào)節(jié)pH值至7.3～7.8，混勻（避免產(chǎn)生氣泡），在25℃水浴中靜置1小時(shí)，pH值應(yīng)不得過7.8，若pH值低于7.3，以溶液調(diào)節(jié)至7.3～7.8。按下表選擇合適的轉(zhuǎn)子和轉(zhuǎn)速，依法測定動(dòng)力黏度（通則0633第三法轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)），A型應(yīng)為4.5～13.5Pa·s，B型應(yīng)為10～29Pa·s，C型應(yīng)為25～45Pa·s。

常規(guī)藥用輔料：殼聚糖，谷氨酸鈉，（輕質(zhì)）碳酸鈣，果糖，無水，山崳酸甘油酯，氫化大豆油，氫化蓖麻油（粉），麝香草酚，三氯蔗糖，，羥苯甲酯，羥苯丙酯，DL-，L-，DL-蘋果酸，L-蘋果酸，，三胺，富馬酸，蜂蜜，糖精鈉，

常規(guī)藥用輔料：麥芽糖，阿斯帕坦，氫鈣，泊洛沙姆，交聯(lián)聚維酮，氧化鐵（紅黃黑棕紫），聚氧乙烯氫化蓖麻油RH40，巴西棕櫚蠟（進(jìn)口食品級(jí)），西黃蓍膠，枸櫞酸三乙酯，棕櫚酸異丙酯，肉豆蔻酸異丙酯，羥丙基倍他環(huán)糊精（可注射級(jí)），聚乙烯醇（高中低粘），二氧化硅（氣象法沉淀法），十二烷基*（粉狀 針狀），單雙硬脂酸甘油酯