CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

藥用山梨酸鉀蘇F111111號(hào)（藥審平臺(tái)）

藥用山梨酸鉀蘇F111111號(hào)（藥審平臺(tái)）

C6H7KO2 150.22 　　[509-00-01]　　本品為（E，E）-2，4-己二烯酸鉀鹽。由山梨酸與碳酸鉀或反應(yīng)制得。按干燥品計(jì)算，含C6H7KO2不得少于99.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】　本品為白色或類白色鱗片狀或顆粒狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末?！　”酒吩谒幸兹?，在中微溶?！　?b style="line-height: 28px;">【鑒別】　（1）取本品約0.1g，加水10ml使溶解，加丙酮1ml，滴加稀鹽酸使成酸性后，加溴試液2滴，搖勻，能使溴試液褪色。　?。?）取本品，加水制成每1ml中含0.2mg的溶液，量取適量，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml中含2μg的溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401）測(cè)定，在264nm的波長(zhǎng)處有最大吸收?！　。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集688圖）一致。　?。?）本品的水溶液顯鉀鹽的火焰反應(yīng)（通則0301）?！　?b style="line-height: 28px;">【檢查】酸堿度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加酚酞指示液2滴，如顯淡紅色，加鹽酸滴定液（0.1mol/L）0.25ml，淡紅色應(yīng)消失；如無色，加滴定液（0.1mol/L）0.25ml，應(yīng)顯淡紅色?！　∪芤旱某吻宥扰c顏色　取本品0.20g，加水5ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與黃色3號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（通則0901第一法）比較，不得更深。