CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

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常用潤滑劑包括：硬脂酸鎂、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇類、月桂醇*。
      潤滑劑的主要功能性指標(biāo)包括：（1）粒度及粒度分布（通則0982）；（2）比表面積；（3）水分（通則0831和通則0832）；（4）多晶型（通則0981和通則0451）；（5）純度（如硬脂酸鹽與棕櫚酸鹽比率）；（6）熔點或熔程等；（7）粉體流動性。
      助流劑和抗結(jié)塊劑的作用是提高粉末流速和減少粉末聚集結(jié)塊。助流劑和抗結(jié)塊劑通常是無機(jī)物質(zhì)細(xì)粉。它們不溶于水但是不疏水。其中有些物質(zhì)是復(fù)雜的水合物。常用助流劑和抗結(jié)塊劑包括：滑石粉、微粉硅膠等無機(jī)物質(zhì)細(xì)粉。
      助流劑可吸附在較大顆粒的表面，減小顆粒間黏著力和內(nèi)聚力，使顆粒流動性好。此外，助流劑可分散于大顆粒之間，減小摩擦力?？菇Y(jié)塊劑可吸收水分以阻止結(jié)塊現(xiàn)象中顆粒橋的形成。
      助流劑和抗結(jié)塊劑的功能性指標(biāo)包括：（1）粒度及粒度分布（通則0982）；（2）表面積；（3）粉體流動性；（4）吸收率等。

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輔料與藥物吸收
影響藥物吸收的因素主要是劑型因素和生物因素,而制劑中輔料對藥物的吸收率和吸收量是有密切聯(lián)系的。固體藥用輔料,如片、丸、膠囊、顆粒和散劑等需加入一定的稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑等賦形劑,它們對藥物的溶解、吸收均可產(chǎn)生一定影響。一些天然聚合物,如纖維素類、淀粉、果膠、海藻等,由于具有生物可降解、無毒、價廉等特點,幾十年來廣泛用于藥劑領(lǐng)域。
 
隨著藥劑學(xué)的不斷發(fā)展,給藥系統(tǒng)也不斷改進(jìn),因此迫切需要具有新功能、可滿足人們需要的新型輔料,如纖維素中的甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉等。在這些化學(xué)修飾聚合物中,甲殼素尤其引人注目。以脫乙酰殼多糖(chi-tosan)為材料,制備吲哚美辛的凝膠骨架微粒,填入膠囊后進(jìn)行體內(nèi)藥動力學(xué)研究,表明該法可以避免血濃曲線上出現(xiàn)尖峰,并可平穩(wěn)地維持較長時間,起到較好的緩釋效果。