CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

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潤濕劑和（或）增溶劑
      增溶劑包含很多種不同的化學(xué)結(jié)構(gòu)和等級。典型的增溶劑為陰離子型非解離型表面活性劑，在水中自發(fā)形成的膠束形態(tài)和結(jié)構(gòu)，起到增溶作用^增溶機理常常與難溶性藥物和增溶劑自組裝體（如膠束）形成的內(nèi)核間的相互作用力有關(guān)。還有一些類型的增溶劑利用與疏水性分子相互作用的聚合物鏈的變化，將難溶性藥物溶人聚合物鏈中從而增加藥物的溶解度。
      增溶劑包括固態(tài)、液態(tài)或蠟質(zhì)材料。它們的化學(xué)結(jié)構(gòu)決定其物理特性。然而增溶劑的物理特性和功效取決于表面活性特性和親水親油平衡值（HLB）（通則0713）。例如，十二烷基*（HLB值為40）是親水性的，易溶于水，一旦在水中分散，即自發(fā)形成膠束。增溶劑特殊的親水和親油特性可以由其臨界膠束濃度（CMC）來表征。
      與潤濕劑/增溶劑有關(guān)的功能性指標包括：（1）HLB值；
    （2）黏度；（3）組成，檢查法可參考通則0301、0601、0633、0631、0713、0661、0982等；（4）臨界膠束濃度等；（5>表面張力。

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