CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

木成林藥用薄荷腦知多少

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我國藥用輔料的標(biāo)準正文存在標(biāo)準缺失、標(biāo)準不*和方法陳舊等問題。因此，科學(xué)構(gòu)建我國藥用輔料藥典標(biāo)準體系非常重要。

　　增加正文收載。《中國藥典》2010年版有132個藥用輔料標(biāo)準正文，2015年版收載270個。然而，我國有使用歷史的藥用輔料品種數(shù)量超過500個，收載數(shù)量仍顯不足。要研制生產(chǎn)出符合制劑性能的制劑，足夠多的藥用輔料品種種類是必需的，制定輔料的質(zhì)量標(biāo)準有利于保證藥品生產(chǎn)企業(yè)有輔料可用。

　　藥用輔料正文的現(xiàn)代化是正文新增和修訂工作的重點，其中鑒別項的現(xiàn)代化很重要，是區(qū)分真?zhèn)蔚闹匾椖?。已有的正文中很多采用對某一官能團的化學(xué)鑒別技術(shù)，缺乏專屬性。隨著色譜技術(shù)、光譜技術(shù)的發(fā)展，紅外、色譜鑒別技術(shù)已經(jīng)得到應(yīng)用，然而不少藥用輔料的標(biāo)準正文仍然為化學(xué)鑒別，因此，紅外鑒別、色譜保留時間鑒別已經(jīng)成為藥用輔料鑒別的重要方法。

　　　　C10H20O   156.27　　[1490-04-6]或[89-78-1]　　本品為L-1-甲基-4-異丙基環(huán)己醇-3，系自唇形科植物薄荷Mentha  haplocalyx  Briq. 的新鮮莖和葉經(jīng)水蒸氣蒸餾、冷凍、重結(jié)晶制得。含C10H20O應(yīng)為95.0%～105.0%?！　?b style="line-height: 28px;">【性狀】本品為無色針狀或棱柱狀結(jié)晶或白色結(jié)晶性粉末；有薄荷的特殊香氣；溶液顯中性反應(yīng)?！　　∪埸c　本品的熔點（通則0612）為42～44℃。　　比旋度　取本品，精密稱定，加溶解并定量稀釋制成每1ml約含0.1g的溶液，依法測定（通則0621），比旋度為-49°至-50°。　　【鑒別】（1）取本品1g，加硫酸20ml使溶解，即顯橙紅色，24小時后析出無薄荷腦香氣的無色油層（與麝香草酚的區(qū)別）。