CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

上海Y11藥用羊毛脂

上海Y11藥用羊毛脂

羊毛脂YangmaozhiLanolin　　[8006-54-0]
　　本品系采用羊毛經(jīng)加工精制而得。
　
　　【檢查】酸堿度  取本品10g，加水50ml，置水浴上加熱熔融，不斷攪拌，放冷，除去脂肪，溶液應(yīng)澄清，取10ml，加酚酞指示液1滴，不得顯紅色；另取10ml，加甲基紅指示液1滴，不得顯紅色。

   五、藥用輔料用于不同的給藥途徑或用于不同的用途對質(zhì)量的要求不同。在制定輔料標準時既要考慮輔料自身的安全性，也要考慮影響制劑生產(chǎn)、質(zhì)量、安全性和有效性的性質(zhì)。藥用輔料的試驗內(nèi)容主要包括兩部分：①與生產(chǎn)工藝及安全性有關(guān)的常規(guī)試驗，如性狀、鑒別、檢查、含量等項目；②影響制劑性能的功能性指標，如黏度、粒度等。

 軟膏基質(zhì)是具有相對高黏度的液體含混懸固體的穩(wěn)定混合物。

     軟膏基質(zhì)分為（a）油性基質(zhì)：不溶于水，無水、不吸收水，難以用水去除（如凡士林）；（b）吸收性軟膏基質(zhì)：無水，但能夠吸收一定量的水，不溶于水而且不易用水去除（如羊毛脂）；（c）乳劑型基質(zhì)：通常是水包油或油包水型，其中含水，能夠吸收水分，在水中也無法溶解（如乳膏）；（d）水溶性軟膏基質(zhì)：本身無水，可以吸水，能溶于水，可用水去除（如聚乙二醇）。

     被選擇的軟膏基質(zhì)應(yīng)惰性、化學(xué)穩(wěn)定。

     黏度和熔程是乳膏基質(zhì)的重要功能性指標，可參見通則0633和通則0613。

 按用于制備的劑型分類 可用于制備的藥物制劑類型主要包括片劑、注射劑、膠囊劑、顆粒劑、眼用制劑、鼻用制劑、栓劑、丸劑、軟膏劑、乳膏劑、吸入制劑、噴霧劑、氣霧劑、凝膠劑、散劑、糖漿劑、搽劑、涂劑、涂膜劑、酊劑、貼劑、貼膏劑、口服溶液劑、口服混懸劑、口服乳劑、植入劑、膜劑、耳用制劑、沖洗劑、灌腸劑、合劑等。