CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
中國(guó)藥典2010年版二部，微晶纖維素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)： [3]  
本品系純棉纖維經(jīng)水解制得的粉末，按干燥品計(jì)算，含纖維素應(yīng)為97.0%～102.0%。
【性狀】本品為白色或類白色粉末；無(wú)臭、無(wú)味。
本品在、水、或中不溶。
【鑒別】取本品10mg，置表面皿上，加氯化鋅碘試液2ml ，即變藍(lán)色。
【檢查】
細(xì)度 取本品20.0g ，置藥篩內(nèi)，不能通過七號(hào)篩的粉末不得過5.0%，能通過九號(hào)篩的粉末不得少于50.0%。
酸堿度 取本品2.0g，加水100ml ，振搖5分鐘，濾過，取濾液，依法測(cè)定（附錄ⅥH），pH值應(yīng)為5.0 ～7.5 。 水中溶解物 取本品5.0g，加水80ml，振搖10分鐘，濾過，濾液置恒重的蒸發(fā)皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥1小時(shí)，殘?jiān)坏眠^0.2%。
氯化物 取本品0.10g,加水35ml，振搖，濾過，取濾液，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)溶液3.0ml制成的對(duì)照液比較，不得較濃(0.03%) 。
淀粉 取本品0.1g，加水5ml ，振搖，加碘試液0.2ml ，不得顯藍(lán)色。
干燥失重 取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過5.0 %（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?nbsp;取本品1.0g，依法測(cè)定（附錄Ⅷ N），殘?jiān)坏眠^0.2 %。
重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?，依法檢查（附錄Ⅷ H*二法）含重金屬不得過百萬(wàn)分之十。
鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水?dāng)嚢杈鶆?，干燥后，先用小火燒灼使炭化，再?00 ℃熾灼使灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml使溶解，依法檢查附錄Ⅷ J法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）。
【含量測(cè)定】
取本品約0.125g，精密稱定，置錐形瓶中，加水25ml，精密加溶液（取基準(zhǔn)4.903g，加水適量使溶解并稀釋至200ml ）50ml，混勻，小心加硫酸100ml,迅速加熱至沸，放冷至室溫，移至250ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精密量取50ml，加鄰二氮菲指示液3 滴，用銨滴定液(0.1mol/L)滴定，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml銨滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于0.675mg的纖維素。
【類別】藥用輔料，填充劑和崩解劑等
【貯藏】密閉保存。

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