CP2025 CDE備案A 500g/瓶 25kg/桶

廣東輔料藥用白凡士林的使用范圍

廣東輔料藥用白凡士林的使用范圍

【鑒別】（1）取本品2.0g，融熔，加水2ml和0.05mol/L的碘溶液0.2ml，振搖，冷卻，上層應(yīng)為紫粉色或棕色?！　。?）本品的紅外光吸收圖譜（膜法）應(yīng)與對照品的圖譜一致（通則0402）?！　?b style="line-height: 34.2857px;">【檢查】酸堿度  取本品35.0g，置250ml燒杯中，加水100ml，加熱至微沸，攪拌5分鐘，靜置放冷，分取水層，加酚酞指示液1滴，應(yīng)無色；再加甲基橙指示液0.10ml，不得顯粉紅色?！?/pre>白凡士林BaiFanshilinWhite Vaselin
　　
　固定油、脂肪和松香  取本品10g，加入5mol/L的溶液50ml，在水浴中放置30分鐘，分離水層，用2.5mol/L的硫酸溶液酸化，不得生成油或固體物質(zhì)?！　≈亟饘? 取本品1.0g，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過百萬分之三十。　　砷鹽  取本品1.0g，加2%硝酸鎂溶液10ml和濃*溶液（30%）1.5ml，小火灼燒使炭化，放冷，若未*灰化，則加一定量的硝酸再炭化，550℃熾灼至灰化*。依法檢查（通則0822第二法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002%）?！　?b style="line-height: 28px;">【類別】藥用輔料，軟膏基質(zhì)和潤滑劑等?！　?b style="line-height: 28px;">【貯藏】避光，密閉保存。
資料要求
1、申報資料按規(guī)定的資料順序編號，按編號分別裝訂，申報資料頁為申報資料目錄。
2、申報資料應(yīng)使用A4紙打印，內(nèi)容完整、清楚，不得涂改。
 
5、注冊申請報送2套完整申請資料(其中至少1套為原件)和1套綜述資料(可為復(fù)印件)，各袋均應(yīng)包含1份申請表。